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Anwendung des Stickstoffgenerators in der Pharmaindustrie

Stickstoffgenerator (auch Stickstoffgenerator genannt) ist ein Gerät, das Druckluft als Rohmaterial verwendet und ein Adsorptionsmittel namens Kohlenstoffmolekularsieb verwendet, um Stickstoff und Sauerstoff selektiv zu adsorbieren und Stickstoff in der Luft abzutrennen. Nach verschiedenen Klassifizierungsmethoden gibt es drei Arten: kryogene Luftzerlegung, Druckwechseladsorption (PSA)-Stickstoffproduktion und Membran-Luftzerlegung.

Stickstoffproduktionshersteller - China Stickstoffproduktionsfabrik und -lieferanten (xinfatools.com)

Technisch gesehen ist der Stickstoffgenerator ein Stickstoffgerät, das auf der Grundlage der Druckwechseladsorptionstechnologie entwickelt und hergestellt wird. Der Stickstoffgenerator verwendet importiertes Kohlenstoffmolekularsieb (CMS) als Adsorptionsmittel und nutzt das Druckwechseladsorptionsprinzip (PSA) bei normaler Temperatur, um Luft zu trennen und hochreinen Stickstoff zu erzeugen. Normalerweise sind zwei Adsorptionstürme parallel geschaltet, und die importierte SPS steuert den automatischen Betrieb des importierten Pneumatikventils, um abwechselnd eine Druckadsorption und eine Dekompressionsregeneration durchzuführen, um die Trennung von Stickstoff und Sauerstoff abzuschließen und den erforderlichen hochreinen Stickstoff zu erhalten.

Im Hinblick auf den Arbeitsablauf komprimiert der Stickstoffgenerator die Luft durch einen Kompressor und gelangt zur Gefriertrocknung in den Kältetrockner, um die Taupunktanforderungen des Druckwechseladsorptions-Stickstoffgeneratorsystems für die Rohluft zu erfüllen. Anschließend durchläuft es einen Filter, um Öl und Wasser in der Rohluft zu entfernen, und gelangt in den Luftpuffertank, um Druckschwankungen zu reduzieren. Anschließend wird der Druck über das Druckregelventil auf den Nennarbeitsdruck eingestellt und an zwei Adsorber (eingebaute Kohlenstoffmolekularsiebe) weitergeleitet, wo die Luft abgetrennt und Stickstoff erzeugt wird. Die Rohluft gelangt in einen der Adsorber und erzeugt dort Stickstoff; der andere Adsorber dekomprimiert und regeneriert sich. Die beiden Adsorber arbeiten abwechselnd, liefern kontinuierlich Rohluft und produzieren kontinuierlich Stickstoff. Der Stickstoff wird zum Stickstoffpuffertank geleitet und der Druck wird über das Druckregelventil auf den Nenndruck eingestellt; Anschließend wird es mit einem Durchflussmesser gemessen und mit einem Stickstoffanalysator analysiert und getestet. Qualifizierter Stickstoff wird reserviert und nicht qualifizierter Stickstoff wird abgelassen (wenn der Stickstoffgenerator gerade gestartet wird).

Der Stickstoffgenerator kann schnell und bequem Stickstoff produzieren. Aufgrund der fortschrittlichen Technologie und des einzigartigen Luftstromverteilers wird der Luftstrom gleichmäßiger verteilt. Es nutzt Kohlenstoffmolekularsiebe voll aus und kann in etwa 20 Minuten qualifizierten Stickstoff liefern. Es ist einfach zu bedienen und das Gerät verfügt über eine kompakte Struktur und eine integrierte Struktur. Da es auf einem Gestell montiert ist, nimmt es eine kleine Fläche ein und erfordert keine Investitionen in die Infrastruktur. Die Investition ist gering. Durch einfaches Anschließen der Stromversorgung kann Stickstoff vor Ort erzeugt werden. Es ist wirtschaftlicher als andere Stickstoffversorgungsmethoden. Da es sich beim PSA-Verfahren um eine einfache Stickstoffproduktionsmethode handelt, bei der Luft als Rohstoff verwendet wird, kann es nur die vom Luftkompressor verbrauchte elektrische Energie verbrauchen und bietet die Vorteile niedriger Betriebskosten, eines geringen Energieverbrauchs und eines hohen Wirkungsgrads. Mit der Weiterentwicklung der Automatisierungstechnologie realisiert der Stickstoffgenerator einen automatisierten Betrieb auf der Grundlage des mechatronischen Designs, d. h. importierte SPS steuern den vollautomatischen Betrieb, und Stickstofffluss, Druck und Reinheit sind einstellbar und werden kontinuierlich angezeigt, was einen unbeaufsichtigten Betrieb ermöglicht.

In der Pharmaindustrie sind die Anforderungen an medizinischen Stickstoff sehr hoch und erfordern eine hohe Reinheit. Der Unterschied zwischen medizinischen Stickstoffgeneratoren und anderen Stickstoffgeräten besteht darin, dass der internationale GMP-Standard in der Pharmaindustrie vorschreibt, dass Teile, die mit Medikamenten oder Flüssigkeiten in Kontakt kommen, aus Edelstahl bestehen müssen und Sterilisationsanforderungen erfüllt. Die Ausrüstung muss aus Edelstahl sein, und der Stickstoffauslass der Ausrüstung muss aus Edelstahl sein. Installieren Sie ein Sterilisationsfiltergerät. Auch weil pharmazeutische Fabriken insgesamt hohe Anforderungen an die Ausrüstung stellen, verfügen sie in der Regel über Konfigurationen. Es versteht sich, dass mit der Verbesserung der GMP-Standards auch viele Pharmamaschinenhersteller intensiv in diesem Bereich arbeiten und viele hochreine medizinische Stickstoffgeneratoren auf den Markt gekommen sind, die den Standards entsprechen. Der medizinische hochreine Stickstoffgenerator eignet sich für die Lebensmittel- und Pharmaindustrie, Wasserinjektionen, Pulverinjektionen, große Infusionsmedikamente sowie biochemische und isolierte Stickstoffversorgungsgeräte für den Transport. Es besteht hauptsächlich aus einem Druckluft-Nachbearbeitungssystem, einem PSA-Druckwechseladsorptionssystem und einer Gaspräzisionsfiltration. Es besteht aus drei Systemen, einschließlich des Bakteriensystems.

Brancheninsidern zufolge nutzt der medizinische Generator für hochreinen Stickstoff das neueste internationale PSA-Stickstoffproduktionsverfahren, hochglanzpolierten Edelstahl und ein einzigartiges Adsorber-Strukturdesign, um die Produktion von hochreinem Stickstoff sicherzustellen (höher als die internationalen Anforderungen an Sauerstofffreiheit). Die Stickstoffreinheit erreicht über 99,99 %, ohne Wärmequelle und ohne Kolonien, und entspricht den GMP-Produktionsanforderungen der internationalen Pharmaindustrie. Gleichzeitig wird das automatische Steuerungs- und Überwachungssystem eingesetzt, um den automatischen Betrieb der Geräte zu realisieren, der unbeaufsichtigt sein kann und in der Pharmaindustrie weit verbreitet ist.

Nur normgerechte Geräte können die Sicherheit der Arzneimittelproduktion gewährleisten. Unternehmen, die Stickstoffgeneratoren ausrüsten, sollten sich an ein ehrliches Management halten und hart daran arbeiten, die Leistung und Technologie der Anlagen zu verbessern, um die Pharmaindustrie besser bedienen zu können.


Zeitpunkt der Veröffentlichung: 27. Februar 2024